<Р> One например когато критиците смятат, подзаконовите FDA забави напредъка беше по време на епидемията от СПИН от 1980. Little се знае за болестта, а за мнозина тя е смъртна присъда. Активисти усетиха FDA влачеше краката си през процеса на одобрение за обещаващи нови лекарства. Конфликтът стигна до главата 11 Октомври, 1988 г., когато 1000 демонстранти успяха да затворят централата на агенцията в Мериленд, някои холдингови плакати, които четат, " Времето не е единственото нещо, АХЛ убива " [източник: кримпване]
<р> Други смятат регламент FDA не отива достатъчно далеч.. Тези критици посочват случаи като този на Vioxx, болкоуспокояващо, одобрен от агенцията през 1999 г. Когато проучване 2000 показа, лекарството може да представлява значителен риск за инфаркт в сравнение с подобен болкоуспокояващо, производител Vioxx е, Merck, тя пренебрегна. Другият лекарството просто имаше изключително благоприятен ефект върху сърцето, те разискваха. The FDA прие аргумента, и Vioxx остана на пазара до 2004 г., когато Merck го извади на фона на нарастващия критика. По това време, според едно проучване, Vioxx е причинил между 88000 и 140000 инфаркти. [Източник:. Бхаттачарйа и Беренсън и др]
И все пак, FDA е имал някои неоспорими успехи, като отказа си да лиценз на приспивателно талидомид в Съединените щати. Разработено в Германия, учените първоначално гледани лекарството като изключително безопасен, той се одобрява за над-на борсата използване в повечето европейски държави от 1956 г. През 1961 г., обаче, учените открили връзка между талидомид и деца, родени с малформации на крайниците. Докато такива вродени дефекти, засегнати 10,000 деца по света, Съединените щати до голяма степен бе пощаден, благодарение до голяма степен на съпротива от страна на FDA и, по-специално, неговото лекарство проверяващ, Frances Олдъм Kelsey [източник: Museum Science].
