през 1905 г. Американската медицинска асоциация обявиха програма за сертифициране на наркотици и печат на одобрение за лекарства, които са били оценени за контрол и безопасност [източник: FDA] качество. Все пак, това не е било обичайно да се извършва каквато и безопасността преди пускането на пазара или за оценка на ефикасността на експерименталната (или, за този въпрос) лекарства, преди Американската агенция по храните, Закона за лекарствата и 1938 Cosmetic влезе в сила. Не би било едва след Втората световна война, когато биомедицинска и клинични изследователски проекти станаха добре финансирани и Националните здравни институти на отворени че статистически базирани проучвания стана новият стандарт в клинични проучвания.
<Р> Днес FDA регламентира клинични изпитвания за биологични (тези, които са такива неща като ваксинации или генна терапия), лекарства и продукти, медицински устройства; всички изследвания, които попадат извън правомощията на FDA са надзиравани от организацията (като изследователски център) провеждане на изследването.
<р> Преди да говорим за хората, които участват в клинични изпитвания, как те са назначени и как много те са компенсирани, нека погледнем в основите на това, което клиничните изпитвания са и какво се случва по време на тези проучвания.
Clinical Trial Process
<р> Клиничните изпитвания са разбити на четири етапа, и по-общо един индивидуално обучение може продължи повече от десетилетие. Първата фаза, която обхваща около една година, обикновено е първият път, че лечението в процес на оценка е била използвана на хората. Броят на участниците умишлено се поддържа малка. Като цяло, между 20 и 80 здрави доброволци са избрани да участват на този ранен етап (рядко, но понякога, хора с напреднал или нелечимо заболяване могат да участват в проучвания фаза I, също в зависимост от обстоятелството). Фаза I проучвания имат за цел да се оцени токсичността на дрогата. Изследователите използват този етап, за да се определи какво лекарството причинява на човешкото тяло, наречени фармакодинамиката (Може тялото търпи лекарството?), И това, което тялото прави към лекарството, наречени фармакокинетика (Колко бързо е лекарството се абсорбира?). Safe доза се определя по време на тази фаза, и остри ефекти също са идентифицирани и оценени; . има почти никога всяка терапевтична полза за лечение тествани върху участниците Фаза I
<р> Ако едно лекарство е успешно във фаза I, фаза II проучвания започват; и на този етап, пациенти, страда
кариера
- Как да стана College Professor
- Как да стана Life Coach
- Как да се превърне в пл…
- Как да стана Heart Surgeon
- Как да си намеря работ…
- Как да стана DJ
- Топ 5 на възобновяема е…
- 10 Fun Работа Това Pay Well
- Как да станете експерт…
- Да работни места, коит…
- Как да стана Sports Writer
- Как да стана една от ст…
- Как да стана Нотариус …
- Как да стана Piercer
- Как да получите Record Deal